1 聯動線概述
本聯動線主要適用於高產量的無菌粉劑生產。
本聯動線機組由XHL-QCLW 系列超聲波洗瓶機、XHL-QHX 系列熱風循環隧道烘箱、XHL-KFG 系列無菌粉劑計量分裝機、XHL-ZG 系列軋蓋機共同組成。其機組具備清洗、乾燥滅菌、分裝加塞、軋蓋封口功能。主要適用於製藥企業無菌粉劑生產。通過増加機載 RABS 系統,可滿足無菌制劑環境 A 級(ISO5 級)要求,是新版 GMP 選聯動機組的選擇。
2 功能流程圖
3 性能特點
洗瓶機採用機械手夾瓶,適用多種規格的西林瓶;
洗瓶採用水氣噴針往復跟蹤插入方式,清洗效果好,節約能源,並設有針架防抖動裝置,提高噴針插入瓶子的準確度,減少斷針現象
洗瓶整個水氣管路、噴針完全獨立分開,避免了交污染,符合 GMP 規範要求
洗瓶機出瓶杆前加裝緩衝塊,有保護螺杆,減少碎瓶作用
洗瓶機出瓶採用整體進口同步帶,連接撥瓶塊輸送安,運行穩定可靠;
烘箱採用熱風循環加熱,溫度均勻,節能;
烘箱設有防突然斷電保護功能,運行安全;
烘箱可配循環水冷裝置,不損耗房間風量,減少房間的壓差不平衡的風險,降溫效果好;
烘箱可配壓差自動平衡調節系統,少房間和烘箱的壓差不平衡造成的高溫段偏移,灌裝間洗烘間溫度升高等一系列的題
烘箱設有 DOP 檢測接口(包括風壓,風速,塵埃粒子檢測口);烘箱冷卻段可帶滅菌功能(FDA 特選);共箱網帶可帶超聲波及 CIP 在線清洗系統
分裝機採用國際 設計理念,具有高速度,而且分瓶準確,更換規格件方便;
分裝機採用交流伺服電機驅動分裝螺杆旋轉,裝精確
分裝機採用裝量的調整直接在觸摸屏上實現
分裝機可選配百級循環式層流罩;
分裝機無瓶停止分裝,無瓶不加塞功能。
4 主要技術參數
適用範圍
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1-30ml
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生產能力
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250(2頭)
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400(4頭)
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洗瓶合格率
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99.9%
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洗瓶破損率
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≤0.1%
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滅菌溫度
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300-350°C
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分裝誤差
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≤3.0
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加加塞合格率
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≥99.9%
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空氣層流潔淨度
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100%
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真空抽速
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25m³/h
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50m³/h
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電容量
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96
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235.5
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電源
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380V50Hz
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總重量
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8200kg
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