1 联动线概述
本联动线主要适用于高产量的无菌粉剂生产。
本联动线机组由XHL-QCLW 系列超声波洗瓶机、XHL-QHX 系列热风循环隧道烘箱、XHL-KFG 系列无菌粉剂计量分装机、XHL-ZG 系列轧盖机共同组成。其机组具备清洗、干燥灭菌、分装加塞、轧盖封口功能。主要适用于制药企业无菌粉剂生产。通过増加机载 RABS 系统,可满足无菌制剂环境 A 级(ISO5 级)要求,是新版 GMP 选联动机组的选择。
2 功能流程图
3 性能特点
洗瓶机采用机械手夹瓶,适用多种规格的西林瓶;
洗瓶采用水气喷针往复跟踪插入方式,清洗效果好,节约能源,并设有针架防抖动装置,提高喷针插入瓶子的准确度,减少断针现象
洗瓶整个水气管路、喷针完全独立分开,避免了交污染,符合 GMP 规范要求
洗瓶机出瓶杆前加装缓冲块,有保护螺杆,减少碎瓶作用
洗瓶机出瓶采用整体进口同步带,连接拨瓶块输送安,运行稳定可靠;
烘箱采用热风循环加热,温度均匀,节能;
烘箱设有防突然断电保护功能,运行安全;
烘箱可配循环水冷装置,不损耗房间风量,减少房间的压差不平衡的风险,降温效果好;
烘箱可配压差自动平衡调节系统,少房间和烘箱的压差不平衡造成的高温段偏移,灌装间洗烘间温度升高等一系列的题
烘箱设有 DOP 检测接口(包括风压,风速,尘埃粒子检测口);烘箱冷却段可带灭菌功能(FDA 特选);共箱网带可带超声波及 CIP 在线清洗系统
分装机采用国际 设计理念,具有高速度,而且分瓶准确,更换规格件方便;
分装机采用交流伺服电机驱动分装螺杆旋转,装精确
分装机采用装量的调整直接在触摸屏上实现
分装机可选配百级循环式层流罩;
分装机无瓶停止分装,无瓶不加塞功能。
4 主要技术参数
适用范围
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1-30ml
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生产能力
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250(2头)
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400(4头)
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洗瓶合格率
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99.9%
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洗瓶破损率
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≤0.1%
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灭菌温度
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300-350°C
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分装误差
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≤3.0
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加加塞合格率
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≥99.9%
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空气层流洁净度
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100%
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真空抽速
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25m³/h
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50m³/h
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电容量
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96
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235.5
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电源
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380V50Hz
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总重量
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8200kg
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