1概述
本聯動線主要適用於高產量的無菌液體凍干制劑生產。
本聯動線機組由XHL-QCLW系列超聲波洗瓶機、XHL-QHX系列熱風循環隧道烘箱、XHL-KBG液體灌裝機、XHL-KGL系列軋蓋機共同組成．其機組具備清洗、干澡滅菌、灌裝加塞（半、全加塞）軋蓋封口功能。主要適用於製藥企業凍干（水針）無菌注射劑生產．通過增加機載RABS系統，可滿足無菌制劑環境A級(1S05級）要求，是新版GMP聯動機組的選擇。
2，功能流程圖
3，主要技術參數
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洗 |
XHL-QCLW40 |
XHL-QCLW60 |
XHL-QCLW60 |
XHL-QCLW80 |
XHL-QCLW100 |
XHL-QCLW120 |
XHL-QCLW120 |
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產品型號 |
烘 |
XHL-QHX620/3500 |
XHL-QHX620/4500 |
XHL-QHX620/4500 |
XHL-QHX620/5820 |
XHL-QHX620/5820 |
XHL-QHX6207140 |
XHL-QHX6207140 |
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灌 |
XHL-SFYG/4 |
XHL-SFYG/6 |
XHL-SFYG/8 |
XHL-SFYG/10 |
XHL-SFYG/12 |
XHL-SFYG/20 |
XHL-SFYG/24 |
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軋 |
XHL-ZG/2 |
XHL-ZG/12 |
XHL-ZG/12 |
XHL-ZG/16 |
XHL-ZG/16 |
XHL-ZG/24 |
XHL-ZG/24 |
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適用規格 |
2-30ml |
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灌裝頭數 |
4 |
6 |
8 |
10 |
12 |
20 |
24 |
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生產能力(2ml) |
120 |
180 |
200 |
300 |
400 |
500 |
650 |
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洗瓶合格率 |
≥99.9% |
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洗瓶破損率 |
≤0.1% |
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滅菌溫度 |
300-350 |
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排風量 |
3000 |
4100 |
7500 |
8000-10000 |
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灌裝精度 |
≤土0.5% |
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加加塞合格率 |
≥99.9% |
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軋蓋合格率 |
≥99.9% |
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空氣層流潔浄度 |
100% |
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真空抽速 |
10 |
30 |
50 |
60 |
60 |
100 |
120 |
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電容量 |
66.6 |
75.6 |
10.6 |
212.6 |
232.6 |
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電源 |
380V 50Hz |
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總重量(kg) |
6300 |
6300 |
7900 |
9400 |
10900 |
14600 |
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XHL-QCLW系列超聲波洗瓶機介紹
1，概述
超聲波清洗機主要用於製藥行業中小容量的口服液瓶的潔淨 清洗,能自動完成從進瓶、超聲波清洗、外洗、內洗到出瓶 的全套生產過程。本機運行穩定可靠,破損率低,產量可無 極調速,操作方便。既能單機使用,又能與隧道滅菌乾燥 機、灌裝軋蓋機組成聯動機組使用。
經本機清洗后的西林瓶潔浄度高,符合GMP要求。
2，XHL-QHX系列氣流式滅菌烘箱介紹
本機為整體隧道式結構,自動完成從進瓶、預熱、烘乾、冷 卻到出瓶的全套生產過程。採用層流原理和熱空氣高速消毒 工藝,在A級隧道內對容器進行烘乾,是目前國際流行、效 果好的烘乾設備,其熱分布均勻。
本機既能單機使用,也能與前面的洗瓶機、後面的灌封機組 成聯動線使用。
3，性能特點
- 洗瓶機採用機械手夾瓶,適用多種規格的西林瓶;
- 洗瓶採用水氣噴針往復跟蹤插入方式,清洗效果好,節約能源。並設有針架防抖動裝置,提高噴針插入瓶子的準確度,減少斷 針現象;
- 洗瓶整個水氣管路、噴針完全獨立分開,避免了交又污染,符合GMP規範要求;
- 洗瓶機出瓶螺杆前加裝綬沖塊,有保護螺杆,減少碎瓶作用;
- 洗瓶機出瓶採用整體進口同步帶,連接拔瓶塊輸送安瓿,運行穩定可靠;
- 烘箱採用熱風循環加熱,溫度均勻,節能; 烘箱設有防突然斷電保護功能,運行安全;
- 烘箱可配循環水冷裝置,不損耗房間風量,減少房間的壓差不平衡的風險,降溫效果好;
- 烘箱可配壓差自動平衡調節系統,減少房間和烘箱的壓差不平衡造成的高溫段偏移,灌裝間洗- 烘間溫度升高等一系列的問題;
- 烘箱設有DOP檢測接口(包括風壓,風速,塵埃粒子檢測口) 烘箱冷卻段可帶滅菌功能(FDA特選);
- 烘箱網帶可帶超聲波及CIP在線清洗系統; 烘箱內腔可進行全方位、多角度高壓水沖洗;
- 分裝機採用國際 設計理念,具有高速度,而且分瓶準確,更換規格件方便;
- 分裝機採用交流伺服電機驅動分裝螺杄旋轉,裝暈精確;
- 分裝機採用裝量的調整直接在觸摸屏上實現;
- 分裝機可選配百級循環式層流罩;
- 分裝機無瓶停止分裝,無瓶不加塞功能。
XHL-KBG系列低中速無菌西林瓶液體制削生產機組介紹
1，概述
XHL-KBG-120抗生素玻璃瓶液體(無菌針劑)全加塞(半加塞)灌裝機是我公司適應國內生物制品 及血液制品工程發展,特別是為冷凍乾燥新技術而研製開發的新一代產品。本機控制系統先 進、裝量精確、性能穩定、外形美觀,是凍干劑、液體制劑、血液制品生產的理想產品,適應 與聯動生產線配套。同樣也適用於獸藥、営養液等其他行業的西林瓶生產。
2，性能特點
- 微電腦設定計量步數,蠕動泵執行灌裝、精度高、調節 劑量範圍大,也可用陶瓷泵,適用各種粘度液體;
- 清潔、消毒方便、無污染;
- 無瓶止灌,自動顯示計數功能,變頻調速;
- 能自動完成進瓶、計量灌裝、自動上塞功能;
- 根據客戶要求安裝百級層流保護裝置;
- 整機均按GMP要求設計。
3，主要技術參數
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產品型號 |
XHL-KBG60/XHL-KBG/60A |
XHL-KBG120/XHL-KBG120A |
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適用範圍 |
1-30ml |
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穩定生產能力 |
50-60瓶/分鐘 |
100-120瓶/分鐘 |
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裝量誤差 |
≤土0.5% |
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自動上塞率 |
≥99.9% |
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電源 |
220380V50/60Hz |
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用電功率 |
≤5kw |
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配用真空度 |
6.6×10·MPa |
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配用真空用量 |
14m'/h |
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單機噪音 |
≤70dB |
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重量 |
1000kq |
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XHL-ZG系列迴轉式西林瓶軋蓋機介紹
1，概述
主要用於製藥廠抗生素瓶的封口。
2，性能特點
本機採用旁置單刀柔性滾壓式軋蓋結構,自動完成輸瓶、理蓋、軋蓋等工序。具有速度快、破 損率低、鋁蓋軋蓋部位外形美觀等優點。
3，主要技術參數
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產品型號 |
XHL-ZG/12 |
XHL-ZG/16 |
XHL-ZG/24 |
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適應規格 |
1-30ml抗生素瓶 |
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生產能力（瓶/分鐘） |
300-400 |
400-500 |
500-600 |
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軋蓋頭數 |
12 |
16 |
24 |
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電容量 |
≤1.5kw |
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淨質量（kg） |
110 |
1300 |
1500 |
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合格率 |
≥99.95% |
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電源 |
220/380V 50Hz |
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